FDA afirma que Moderna não atendeu todos os critérios para dose de reforço

Cientistas da agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a FDA (Food and Drug Administration), disseram nesta terça-feira (12), que a Moderna Inc não atendeu a todos os critérios da agência para apoio ao uso de doses de reforço de sua vacina para covid-19, possivelmente pela eficácia das duas primeiras doses do imunizante ter permanecido forte.

A equipe da FDA disse em documentos que os dados para a vacina da Moderna mostraram que um reforço aumenta os anticorpos protetores, mas a diferença nos níveis de anticorpos antes e depois da injeção não era grande o suficiente, particularmente naqueles cujos níveis permaneceram altos.

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Os documentos foram divulgados antes de uma reunião no final desta semana de consultores especialistas externos da FDA para discutir as doses de reforço da vacina. A FDA normalmente segue o conselho de seus especialistas, mas não é obrigado a fazê-lo.

Um painel de consultores dos CDC (Centros de Controle e Prevenção de Doenças) dos EUA se reunirá na próxima semana para discutir recomendações específicas sobre quem pode receber os reforços, se a FDA autorizar esse uso.

"Houve impulso (à imunidade), com certeza. Foi impulso suficiente? Quem sabe? Não há uma quantidade padrão de reforço que se sabe ser necessária e não está claro quanto de aumento aconteceu no estudo", disse John Moore, professor de microbiologia e imunologia do Weill Cornell Medical College, em Nova York, em um e-mail.

A Moderna está buscando autorização para uma dose de reforço de 50 microgramas, metade da força da vacina original, que é administrada em duas injeções com intervalo de quatro semanas.