Dramin: para que serve, como tomar, efeitos e bula completa

Indicado para prevenir e tratar os sintomas de enjoo, tontura e vômitos em geral, incluindo os vômitos e enjoos da gravidez, no pré e pós-operatórios e após tratamento com radioterapia, enjoos, labirintite e vertigens. Esse medicamento está disponível em cápsulas de 25 mg ou de 50 mg de dimenidrinato (anti-histamínico).

Confira, a seguir, todas as informações encontradas na bula sobre Dramin Capsgel.

Dramin: para que serve e bula completa

Para que serve o Dramin Capsgel? O que ele trata?

Esse medicamento é indicado para:

• Enjoo;
• Tontura e vômitos em geral. Quando forem decorrentes de gravidez, é o médico que deve avaliar a necessidade ou não a utilização do medicamento, incluindo a amamentação);
• Nos pré e pós-operatórios;
• Após tratamento com radioterapia;
• Na prevenção e tratamento de tonturas, enjoos e vômitos causados por movimentos durante as viagens (avião, barco, ônibus, automóvel etc.;
• Na prevenção e tratamento das labirintites e vertigens em geral.

Como tomar Dramin Capsgel?

Esse medicamento deve ser ingerido com água em quantidade suficiente. Além disso, Dramin Capsgel pode ser tomado imediatamente antes ou durante as refeições.

Esse medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Já em caso de viagem, use o medicamento de maneira preventiva, com pelo menos meia hora de antecedência.

Posologia:

Crianças de 6 a 12 anos: 1 a 2 cápsulas de 25 mg a cada 6 a 8 horas, não excedendo 150 mg (6 cápsulas) de dimenidrinato em 24 horas (dose baseada em cálculo aproximado de 1,25 mg de dimenidrinato por quilo de peso corporal)

Adultos e acima de 12 anos: 1 a 2 cápsulas de 50 mg a cada 4 a 6 horas, não excedendo (8 cápsulas) de dimenidrinato em 24 horas.

Idosos: utilizar dose semelhante à dose dos adultos.

Insuficiência hepática: caso você tenha insuficiência hepática (fígado), avise seu médico, pois ele pode considerar reduzir a dose de Dramin Capsgel.

Além disso, é importante seguir a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Quais as diferenças do uso em adultos e crianças?

Dramin Capsgel é indicado para crianças a partir de 6 anos. Porém, é recomendado o uso de uma a duas cápsulas de 25 mg a cada seis a oito horas, não excedendo 150 mg (seis cápsulas) de dimenidrinato em 24 horas.

Quais os possíveis efeitos colaterais e reações adversas de Dramin Capsgel?

Dramin Capsgel pode causar as seguintes reações adversas:

• Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sedação e sonolência.
• Reação comum (ocorre em 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça.
• Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): relatos isolados de erupção cutânea e manchas roxas na pele.

Vale saber que Dramin Capsgel pertence a uma classe de medicamentos que também podem causar os seguintes efeitos:

• Visão turva;
• Boca seca;
• Retenção urinária;
• Tontura;
• Insônia;
• Irritabilidade.

Portanto, informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa por meio do seu serviço de atendimento.

Dramin Capsgel dá sono?

Dramin Capsgel pode causar sonolência. Então, após tomar este medicamento, você deve ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas.

Quais as contraindicações de Dramin Capsgel? Quem não deve tomar?

O uso de Dramin Capsgel não é recomendado se você tiver alergia ao dimenidrinato ou aos outros componentes da fórmula.

Além disso, pacientes com porfiria (distúrbio caracterizado por quantidades excessivas dos pigmentos porfirinas no sangue e na urina) não devem usar o medicamento.

Dramin Capsgel também é contraindicado para menores de 12 anos.

Pacientes idosos: Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Portanto, devem utilizar dose semelhante à dose dos adultos.

Pacientes com insuficiência renal: Não há necessidade de redução de dose se você tiver disfunção renal.

Pacientes com insuficiência hepática: Você deve informar ao seu médico se tiver insuficiência hepática (fígado), pois ele pode considerar reduzir a dose do medicamento.

Grávida pode tomar Dramin Capsgel?

Embora o componente do Dramin Capsgel (dimenidrinato) seja considerado seguro para uso durante a gravidez e a amamentação, informe ao seu médico se você ficar grávida durante ou após o tratamento com este medicamento.

Informe também ao seu médico se estiver amamentando. É o seu médico quem deve avaliar a necessidade de parar o uso da medicação ou da interrupção da amamentação.

Portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interação medicamentosa: pode tomar Dramin Capsgel com outros medicamentos?

É indicado evitar tomar Dramin Capsgel junto com bebidas alcoólicas, sedativos, tranquilizantes e antidepressivos tipo inibidores da monoaminoxidase. Se você estiver tomando antibióticos ou algum desses outros medicamentos, consulte seu médico a respeito de eventuais interações com Dramin Capsgel.

Além disso, evite o uso de Dramin Capsgel com medicamentos ototóxicos (tóxicos ao ouvido), pois ele pode mascarar os sintomas de ototoxicidade.

Por outro lado, não há restrições ao uso do produto com alimentos.

Que cuidados são necessários ao tomar Dramin Capsgel?

Esse medicamento pode causar sonolência. Portanto, após tomar Dramin Capsgel, você deve ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas.

Pacientes asmáticos, com glaucoma (aumento da pressão intraocular), enfisema pulmonar (alteração das estruturas dos pulmões), doença pulmonar crônica, dificuldades em respirar (dispneia) e dificuldades para urinar (disúria) devem tomar esta medicação com cuidado, pois o dimenidrinato pode piorar os sintomas destas doenças.

Pertencendo ao grupo dos anti-histamínicos, o medicamento pode ocasionar, tanto em adultos como em crianças, uma diminuição na atividade mental e, particularmente em crianças pequenas, causar excitação.

Qual a eficácia e como o Dramin Capsgel age?

A eficácia clínica e a segurança do dimenidrinato (componente do medicamento) estão estabelecidas há várias décadas¹ e seu uso está comprovado por vários estudos clínicos.

Além disso, o dimenidrinato é considerado medicamento de referência na prevenção da cinetose (enjoo por conta de movimentos) e no controle da vertigem.² O dimenidrinato também é eficaz na prevenção e tratamento das náuseas, vômitos e tontura associados à cinetose3,4 e como medicação sintomática nas náuseas e vômitos da gravidez.12

Seus efeitos centrais permitem que o medicamento seja usado efetivamente no tratamento da Doença de Ménière e em outros tipos de vertigem.

O dimenidrinato tem sido usado com sucesso nos distúrbios pós-tratamentos radioterápicos intensivos, pós-cirurgias do labirinto e nos estados vertiginosos de origem central.13

Vale saber também que a eficácia do dimenidrinato foi comprovada em modelo experimental de indução da cinetose em humanos. Para o estudo foi usado uma dose única de 50 mg oral administrada 20 a 30 minutos antes da indução da cinetose. A partir daí, chegou-se à conclusão de que essa forma de administração foi mais efetiva que o placebo na prevenção dos sintomas.3

Já outro estudo utilizando metodologia experimental semelhante5 comprovou que a eficácia do dimenidrinato na prevenção da cinetose foi similar à da ciclizina. Estudos comparativos com escopolamina transdérmica mostraram eficácia similar na prevenção da cinetose, mas com um melhor perfil de tolerabilidade.6-8 Seus efeitos centrais permitem que o medicamento seja usado efetivamente no tratamento da vertigem de origem vestibular ou não-vestibular. Um estudo comparativo mostrou redução significante dos sintomas iniciais de vertigem de qualquer origem, com 87% de eficácia (ausência e/ou melhora significativa dos sintomas).9 O uso de dimenidrinato 50 mg a cada 6 horas foi considerado efetivo em abolir a crise aguda de vertigem na doença de Ménière.10,11

E mais: estudos têm demonstrado que dimenidrinato é efetivo na redução das náuseas e vômitos do pós-operatório em mais de 85% dos pacientes. Os resultados de uma metanálise de 18 estudos randomizados, controlados envolvendo mais de 3 mil pacientes, sendo 1387 casos tratados com dimenidrinato, mostrou que o índice de benefícios relativos combinados para estar completamente livre de náuseas e vômitos pós-operatórios foi de 1,2 para o período inicial (6 horas) e de 1,5 para todo o período investigado (48 horas), concluindo que o dimenidrinato é um antiemético tradicional e de baixo custo com uma eficácia clinicamente relevante na profilaxia das náuseas e vômitos pós-operatórios.14

Em relação à eficácia, dimenidrinato é mais eficaz que placebo e comparável à metoclopramida. No pós-operatório de crianças, o dimenidrinato foi considerado tão eficaz quanto ondansetrona na redução de náuseas e vômitos, não tendo sido observada diferença estatisticamente significante entre os grupos na incidência de qualquer náusea ou de eventos adversos.15

Referências Bibliográficas:

1. Gay LN, Carliner PE. The prevention and treatment of motion sickness; seasickness. Bull Johns Hopkins Hosp 1949;84(5):470-90.

2. Ferreira MBC. Antagonistas H1. In: Escola Nacional de Saúde Pública. Núcleo de Assistência Farmacêutica. Fundamentos farmacológicos-clínicos dos medicamentos de uso corrente 2000. Rio de janeiro: ENSP, 2002. [http://www.anvisa.gov.br/divulga/public/index.htm].

3. von Lieven T. Origin of symptoms and therapy of motion sickness. Experimentally induced motion sickness and the effect of dimenhydrinate (Novomina). Munchen Med Wschr 1970; 112:1953-9.

4. Seibel K et al. A randomised, placebo-controlled study comparing two formulations of dimenhydrinate with respect to efficacy in motion sickness and sedation. Arzneimittelforschung. 2002;52(7):529-36.

5. Weinstein SE, Stern RM. Comparison of marezine and dramamine in preventing symptoms of motion sickness. Aviat Space Environ Med 1997;68(10):890-4.

6. Price NM et al. Transdermal scopolamine in the prevention of motion sickness at sea. Clin Pharmacol Ther 1981;29(3):414-9.

7. Pyykko I et al. Transdermally administered scopolamine vs. dimenhydrinate. I. Effect on nausea and vertigo in experimentally induced motion sickness. Acta Otolaryngol 1985;99(5-6):588-96.

8. Noy S et al. Transdermal therapeutic system scopolamine (TTSS), dimenhydrinate, and placebo—a comparative study at sea. Aviat Space Environ Med 1984;55(11):1051-4.

9. Wolschner U et al. Treating vertigo - homeopathic combination remedy therapeutically equivalent to dimenhydrinate. Biologische Medizin 2001 ;30(4) :184-90.

10. Clairmont AA et al. Dizziness: a logical approach to diagnosis and treatment. Postgrad Med 1974; 56:139-44.

11. Richards SH. Ménière's Disease. Practitioner 1971; 207:759.

12. Leathem AM. Safety and efficacy of antiemetics used to treat nausea and vomiting in pregnancy. Clin Pharm 1986;5:660-8.

13. Grote J, Brinkoff H. Experiences with dimenhydrinate (Vomex A Retard) in cases of intolerance to cytostatic drugs. Ther Gegenw 1977; 116:1361-4. 14. Kranke P et al. Dimenhydrinate for prophylaxis of postoperative nausea and vomiting: a meta-analysis of randomized controlled trials. Acta Anaesthesiol Scand 2002;46(3):238- 44.

15. Caron E et al. Ondansentron for the prevention and treatment of nausea and vomiting following pediatric strabismus surgery. Can J Ophthalmol 2003; 38(3):214-22].

Precisa de receita médica para comprar Dramin Capsgel?

O medicamento contém tarja vermelha com os dizeres "Venda sob prescrição médica"

Como armazenar Dramin Capsgel?

Conserve o produto à temperatura ambiente (15°C a 30°C).

O número de lote e datas de fabricação e validade você encontra na embalagem do medicamento.

Além disso, não use o Dramin Capsgel com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

A cápsula mole de Dramin Capsgel é vermelha e oval.

Antes de usá-la, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

O que fazer caso tenha esquecido de tomar Dramin Capsgel?

Caso você se esqueça de tomar uma dose, ela deve ser tomada tão logo seja lembrada. No entanto, se estiver muito perto da administração da próxima dose, não a tome: tome somente a próxima dose e continue com o esquema posológico regular. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que pode acontecer em caso de superdosagem?

Caso você tome uma dose excessiva da medicação (superdose), podem ocorrer os seguintes sintomas:

• Sonolência intensa;
• Aumento dos batimentos cardíacos ou batimentos irregulares;
• Dificuldade para respirar;
• Espessamento no escarro;
• Confusão;
• Alucinações;
• Convulsões, podendo chegar a insuficiência respiratória e coma.

Portanto, caso ocorra uma superdose, procure imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico.

Informe ao médico o medicamento que utilizou, a quantidade e os sintomas que estiver apresentando. Não se conhece um antídoto específico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Fonte: Revisão técnica do texto feita por: Dra. Maria Aparecida Nicoletti, farmacêutica responsável pela FARMUSP (Farmácia Universitária da Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo).