Tamiflu: para que serve, como tomar, efeitos e bula completa

Usado para o tratamento da gripe, o Tamiflu pode ser encontrado nas farmácias em três concentrações diferentes do fármaco: com 30 mg, 45 mg e 75 mg de oseltamivir, que é o seu insumo farmacêutico ativo (IFA), ou seja, o princípio ativo do medicamento.

Confira, a seguir, as informações encontradas na bula de Tamiflu.

Tamiflu: para que serve e bula completa

Para que serve o Tamiflu?

É indicado para tratar os sintomas da gripe ou para reduzir o risco de desenvolver a doença após ter contato com alguém gripado. Pode ser usado tanto por adultos quanto em crianças com mais de 1 ano de idade. Vale ressaltar que Tamiflu não substitui a vacina contra a gripe (influenza A e B) para prevenir a doença.

Qual a eficácia e como o Tamiflu age?

Tamiflu tem como função diminuir a multiplicação dos vírus da gripe, influenza A e B, no organismo. O medicamento impede que o microrganismo consiga sair da célula infectada para se instalar em células não infectadas e, assim, inibe a propagação do vírus no corpo. Com isso, há redução da duração dos sintomas da gripe, da gravidade da doença e da incidência de complicações associadas ao problema.

Como tomar o Tamiflu?

O medicamento deve ser administrado por via oral com ou sem o acompanhamento de algum alimento. É importante saber que, ao ingerir Tamiflu com alguma comida, os efeitos colaterais podem diminuir.

Além disso, caso você não consiga ingerir cápsulas, poderá tomar o medicamento da seguinte maneira: abra a cápsula e transfira todo o conteúdo para uma pequena quantidade (no máximo 1 colher de chá) de alimentos adocicados, como calda de chocolate, mel (apenas para crianças com 2 anos de idade ou mais velhas), açúcar mascavo ou refinado dissolvido em água, cobertura de sobremesa, leite condensado, calda de frutas ou iogurte. Isto ajuda a reduzir o sabor amargo de Tamiflu.

Para o tratamento da gripe

O medicamento deve ser tomado nas primeiras 48 horas do aparecimento dos sintomas da doença. Em adolescentes a partir de 13 anos e adultos, a dose recomendada é de 75 mg de Tamiflu, duas vezes ao dia, por cinco dias. Já para as crianças entre 1 e 12 anos de idade, a dose recomendada varia de acordo com o peso corporal. Da seguinte forma:

• Menos de 15 kg: 30 mg do medicamento, duas vezes ao dia, por 5 dias.
• De 15 kg a 23 kg: 45 mg do medicamento, duas vezes ao dia, por 5 dias.
• De 23 kg a 40 kg: 60 mg, duas vezes ao dia, por 5 dias.
• Mais de 40 kg: 75 mg, duas vezes ao dia, por 5 dias.

Para a profilaxia da gripe

Para quem está querendo reduzir o risco de ter uma gripe, após contato com alguém doente, a dosagem recomendada para adolescentes e adultos é a de 75 mg, uma vez ao dia, durante 10 dias. O tratamento deve ser iniciado em até 48 horas após o contato.

Para crianças entre 1 e 12 anos de idade, a dose profilática é estabelecida conforme o peso da criança. A mesma relação de peso corporal estabelecida para o tratamento, entretanto, somente uma vez ao dia, pelo tempo estabelecido pelo médico.

Surto comunitário

Já a dose recomendada para prevenção em caso de surto comunitário de gripe para adultos e adolescentes é de 75 mg, uma vez ao dia, por até seis semanas de uso contínuo.

Dosagens especiais de acordo com a condição do paciente:

Algumas pessoas precisam de dosagem especial tanto no tratamento quanto na prevenção da gripe:

TRATAMENTO

- Em pacientes com funcionamento inadequado dos rins

Nesta condição, para quem estiver com o valor de clearance de creatinina (exame que se faz usando sangue ou urina do paciente para avaliar a função dos rins):

• Valor de clearance de creatinina entre 30 a 60 ml/min - recomenda-se que a dose de Tamiflu seja reduzida para 30 mg, duas vezes ao dia, durante cinco dias.
• Valor de clearance de creatinina entre 10 e 30 mL/min, é recomendado que a dose seja reduzida para uma cápsula de 30 mg de Tamiflu, uma vez ao dia, durante cinco dias; ou doses de acordo com peso corporal em crianças (conforme dosagem padrão já mencionada), uma vez por dia, durante cinco dias.

- Em pacientes submetidos à hemodiálise, a dose inicial de 30 mg de Tamiflu pode ser administrada antes do início da diálise (popularmente conhecido como filtração do sangue), se os sintomas de gripe aparecerem dentro de 48 horas entre as sessões. Para manter a dose da medicação no sangue em níveis aceitáveis, a dose de 30 mg deve ser administrada após cada sessão de hemodiálise.

- Para diálise peritoneal, tratamento que utiliza um cateter para a introdução do medicamento no corpo do paciente, deve-se administrar 30 mg de Tamiflu antes do início da diálise. Após isso, seguir com 30 mg adicionais a cada cinco dias.

Não é possível recomendar a dose do medicamento para pessoas com doença renal terminal não submetidos a diálise, pois não foram realizados estudos com este grupo.

PREVENÇÃO DA GRIPE

- Em pacientes com funcionamento inadequado dos rins

O uso de Tamiflu em pessoas com níveis de clearance de creatinina maior que 30-60 ml/min deve ser de 30 mg, duas vezes ao dia, durante cinco dias.

Para pacientes com clearance de creatinina entre 10 e 30 ml/min, é recomendado que a dose seja reduzida para uma cápsula de 30 mg de Tamiflu em dias alternados, por tempo determinado pelo médico, ou doses de acordo com peso corporal em crianças (vide tabela de dosagem padrão), em dias alternados, pelo tempo determinado pelo profissional da saúde.

- Em pacientes submetidos à hemodiálise, a dose inicial de 30 mg de Tamiflu pode ser administrada antes do início da diálise. Para manter a dose da medicação no sangue em níveis aceitáveis, a dose de 30 mg deve ser administrada após cada sessão alternada de hemodiálise.

- Para diálise peritoneal, o recomendado é uma dose inicial de 30 mg de Tamiflu antes do início da diálise, seguida de doses de 30 mg adicionais administradas a cada sete dias.

Não é possível recomendar a dose do medicamento para pessoas com doença renal terminal não submetidos a diálise, pois não foram realizados estudos com este grupo.

Quais as diferenças do uso em adultos e crianças ou bebês?

Tamiflu é indicado para o uso em crianças a partir de 1 ano, adolescentes e adultos. Não existe nenhuma restrição para idosos, tanto para o tratamento quanto para a prevenção.

Quais os tipos e diferenças do Tamiflu?

Existem três versões do medicamento: com 30 mg, 45 mg e 75 mg de oseltamivir (que é o princípio ativo de Tamiflu).

Quais os possíveis efeitos colaterais e reações do Tamiflu?

Os mais frequentes são: náusea, vômito, dor no corpo e dor de cabeça. A maioria destas reações adversas ocorreu entre o primeiro e o segundo dia de tratamento e foi resolvida dentro de 1 ou 2 dias de forma espontânea, ou seja, sem a necessidade de usar outro tipo de medicação.

Além disso, durante o uso do medicamento, foram relatados casos de reações adversas semelhantes à convulsão e ao delírio, principalmente em crianças e adolescentes. No entanto, não se sabe se esses eventos seriam causados por Tamiflu. Isso porque os mesmos efeitos colaterais também foram relatados em pacientes gripados que não estavam tomando Tamiflu.

A indústria farmacêutica dividiu as possíveis reações adversas de acordo com a faixa etária.

Adolescentes e adultos

Tanto no uso do medicamento para tratamento ou prevenção da gripe, as reações mais comuns foram:

• Muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): náusea.
• Comum (ocorre entre 1% e 9,99% dos pacientes que utilizam este medicamento): vômito, dor de cabeça e dor.

A indústria farmacêutica também apontou os possíveis eventos adversos (qualquer ocorrência médica desfavorável, que pode ocorrer durante o uso do medicamento, mas que não possui, necessariamente, relação com ele) em adolescentes e adultos a partir de um estudo científico com Tamiflu tanto para o tratamento quanto para a prevenção da gripe. No entanto, os eventos adversos ocorreram mais frequentemente no grupo que tomou placebo (cápsulas que não contêm a substância ativa do medicamento).

• Eventos adversos comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) durante o tratamento da gripe: diarreia, dor abdominal, tontura, bronquite, sinusite, herpes simples, congestão nasal, insônia, tosse.
• Eventos adversos comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) durante a profilaxia da gripe: diarreia, dor no alto ventre, dispepsia (indigestão), tontura, nasofaringite (resfriado comum), infecção no trato respiratório superior, dismenorreia (cólica menstrual), gripe, pirexia (febre), dor nas costas, fadiga (cansaço), congestão nasal (nariz entupido), estado gripal, artralgia (dor nas articulações), dor nos membros (braços e pernas), insônia, rinorreia (nariz escorrendo), mialgia (dor muscular), dor de garganta e tosse.

Crianças

No tratamento da gripe:

• Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): vômito.

Na prevenção da gripe, os efeitos colaterais em crianças foram:

• Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): vômito.

A indústria farmacêutica também apontou os possíveis eventos adversos em crianças a partir de um estudo científico com Tamiflu tanto para o tratamento quanto para a prevenção da gripe. No entanto, as reações ocorreram mais frequentemente no grupo que tomou placebo (cápsulas que não contêm a substância ativa do medicamento).

• Evento comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia, náusea, dor na abdominal (dor na barriga), otite média (inflamação aguda do ouvido), bronquite, pneumonia, sinusite, dermatite (inflamação da pele), asma, epistaxe (sangramento do nariz), dor de ouvido, conjuntivite (olhos vermelhos, secreção e dor).
• Evento incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): linfoadenopatia (crescimento dos gânglios linfáticos, popularmente conhecidos como ínguas) e distúrbios do tímpano.

Eventos adversos durante a profilaxia da gripe:

• Evento muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): tosse e congestão nasal.

A indústria farmacêutica indicou, também, outros eventos adversos que ocorreram após a comercialização do Tamiflu:

• Alteração de pele e de tecido subcutâneo: reação de hipersensibilidade, tais como reações alérgicas de pele, incluindo dermatites, rash (erupção cutânea), eczema (reação alérgica da pele, que fica avermelhada e com coceira, muitas vezes com espessura aumentada), urticária (manchas vermelhas, elevadas, com coceira e que mudam de lugar no corpo), eritema multiforme (lesões diversas na pele, variando de manchas até vesículas e bolhas), alergia, reações anafiláticas ou anafilactóides (reação alérgica grave, acompanhada de falta de ar e choque), edema de face, síndrome de Steven-Johnson (lesões extensas na pele e mucosas com formação de bolhas, parecendo queimadura) e necrólise epidérmica tóxica (a camada superficial da pele se desprende).
• Alteração do sistema hepático e biliar (fígado e vesícula biliar): hepatite e elevação de enzimas hepáticas (substâncias dosadas no sangue para verificar se existe lesão das células do fígado) foram reportadas em pacientes com síndrome gripal (infecção respiratória aguda).
• Alteração psiquiátrica e alteração do sistema nervoso: convulsão e delírio (incluindo sintomas tais como nível alterado de consciência, confusão, comportamento anormal, ilusões, alucinações, agitação, ansiedade, pesadelos) foram reportados durante a administração de Tamiflu em pacientes com influenza (gripe), predominantemente em crianças e adolescentes. Em raros casos, esses eventos resultaram em danos acidentais.
• Alterações gastrointestinais: sangramento gastrintestinal foi observado após o uso deste medicamento. Em particular, quadros de colite hemorrágica (inflamação do intestino grosso com sangramento) regrediram no final da gripe, ou quando o tratamento foi interrompido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre o aparecimento de reações indesejáveis devido ao uso do medicamento. Informe também a empresa por meio de seu serviço de atendimento ao consumidor.

Tamiflu dá sono?

Não. Por isso, o medicamento não tem influência sobre a capacidade da pessoa em dirigir veículos, ou operar máquinas.

Quais as contraindicações do Tamiflu? Quem não deve tomar?

O uso do medicamento não é apropriado para menores de 1 ano de idade e para pessoas que tenham alergia aos componentes da fórmula, quer seja o fármaco, que seja os excipientes contidos.

Grávida pode tomar Tamiflu?

Não é indicado que o medicamento seja usado por grávidas e lactantes (que estejam amamentando) sem uma avaliação médica.

Interação medicamentosa: pode tomar Tamiflu com outros remédios?

De acordo com a indústria farmacêutica responsável pelo medicamento, não foi observada nenhuma reação negativa —ou aumento de eventos adversos— ao administrar Tamiflu com paracetamol, ácido acetilsalicílico (AAS), cimetidina ou com antiácidos (magnésio, hidróxido de alumínio, carbonato de cálcio), varfarina, rimantadina, amantadina.

Também não foi observado aumento de eventos adversos quando o Tamiflu foi administrado com alguns medicamentos para pressão arterial, como enalapril, captopril, diuréticos tiazídicos (bendrofluazida), antibióticos (penicilina, cefalosporina, azitromicina, eritromicina e doxiciclina), medicamentos para gastrite ou úlcera (ranitidina, cimetidina), medicamentos para pressão alta ou doenças do coração, como betabloqueadores (propranolol), medicamento para asma (teofilina), descongestionantes nasais (pseudoefedrina), derivados do ópio usados para tosse ou para dor (codeína), corticosteroides, medicamentos usados em inalação para falta de ar.

Por outro lado, foi identificado alterações em exames laboratoriais que apontaram um aumento das enzimas do fígado em pacientes com síndrome gripal recebendo Tamiflu,

Se você estiver fazendo uso de algum outro medicamento, informe ao seu médico ou cirurgião-dentista antes de tomar o Tamiflu.

Interação de Tamiflu com alimentos

Tamiflu pode ser tomado com as refeições.

Que cuidados são necessários ao tomar o Tamiflu?

Inicialmente, ao adquirir o medicamento, é muito importante verificar o número do lote e as datas de fabricação e validade do medicamento, que são encontradas na embalagem, e se o produto está íntegro, sem violações.

Após aberto, o produto deve ser sempre guardado na sua embalagem original e, antes de utilizá-lo, verifique se está dentro do prazo de validade estabelecido pelo fabricante. Descarte o remédio nos locais credenciados caso ele se encontre fora do prazo de validade.

Se você possui insuficiência renal grave, o seu médico poderá fazer ajuste da dose do medicamento durante o tratamento e prevenção da gripe.

Vale reforçar que Tamiflu não pode ser usado com o prazo de validade vencido. Também é importante verificar o aspecto do medicamento antes do uso:

• Tamiflu cápsulas de 30 mg: cor amarelo claro (opaco).
• Tamiflu cápsulas de 45 mg: cor cinza (opaco).
• Tamiflu cápsulas de 75 mg: corpo cinza (opaco) e tampa amarelo claro (opaco).

Caso o medicamento esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

E, lembre-se sempre: todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Precisa de receita médica para comprar Tamiflu?

Este medicamento não precisa de receita médica. Porém, é importante lembrar que a automedicação pode ser perigosa. O uso de qualquer medicamento deve ser feito a partir de uma prescrição do profissional da saúde habilitado e com orientação de um farmacêutico.

Como armazenar o Tamiflu?

O medicamento deve ser mantido em um local com temperatura ambiente, ou seja, entre 15°C a 30°C. Ele não deve ser guardado em locais úmidos, como banheiro ou cozinha. Além disso, Tamiflu deve estar longe do alcance das crianças.

O que fazer caso tenha esquecido de tomar o Tamiflu?

Tome o medicamento no próximo horário habitual e não dobre a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

O que pode acontecer em caso de superdosagem?

De acordo com estudos clínicos realizados pela indústria farmacêutica, na maioria dos casos de superdosagem não houve o surgimento de eventos adversos graves.

Os efeitos do consumo excessivo de Tamiflu que foram relatados são semelhantes aos observados em pessoas que usaram o medicamento normalmente (veja item sobre efeitos colaterais).

Em caso de uso de grande quantidade de Tamiflu, procure rapidamente socorro médico e, se possível, leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Fonte: Revisão técnica do texto feita por Dra. Maria Aparecida Nicoletti, farmacêutica responsável pela FARMUSP FCF (Farmácia Universitária da Faculdade de Ciência Farmacêuticas da Universidade de São Paulo).